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印度授权辉瑞肺炎疫苗专利,听听各方的声音

2017-08-28 19:20 · 作者:知产力   阅读:1412

来源 | Reuters

编译 | Bruce

(本文版权为知产力所有,转载请在显著位置注明来源。)

 

(本文1743字,阅读约需3分钟)


据路透社8月22日消息,印度刚刚授予辉瑞公司(PfizerInc)一件关于肺炎疫苗“沛儿13”(Prevenar 13)的专利。此前部分医疗慈善组织认为,这将让贫困国家数以千计的民众无法接受到治疗,而此次印度向辉瑞授权沛儿13疫苗专利的做法,客观上对持有此类观点的这些组织是一种打击。

 

影 响

 

印度专利局的这一决定,将允许辉瑞排他性销售该疫苗至2026年,在此期间,其他制药公司无法再生产该疫苗的廉价仿制药以在印度国内销售或出口至其他国家。

 

这对于美国药企来说,毫无疑问是一次胜利,因为印度是世界上肺炎病例最多的国家,在专利获得授权后,辉瑞未来可以在印度享受专利权带来的红利。

 

由于部分较贫穷的国家依靠印度强大的制药业提供廉价仿制药品和疫苗,因此这一决定同时也会对这些国家造成国际性的影响。

 

美国贸易代表曾在今年6月的一份报告中,对印度知识产权法表达了忧虑,认为印度应当严格执行专利法。路透社认为,此次印度授予辉瑞肺炎疫苗专利,可能与美国方面的态度在某种程度上带给印度的压力不无关系。

 

回 应

 

辉瑞公司对印度专利局授予沛儿13疫苗专利的举动表示欢迎。辉瑞表示,每剂沛儿13的生产周期长达两年半,早在2010年辉瑞就已经在印度推出了该疫苗。

 

印度官方的一位发言人说:“辉瑞一直致力于进一步加强该疫苗在印度市场上的普及,不仅通过传统医疗市场渠道进行,还通过与政府合作,在公共计划中扩大疫苗的使用。”

 

反对的声音

 

国际医疗人道救援组织“无国界医生”(MSF)在一份声明中表示:“制造商将必须寻找到新的路线来开发不侵权的(肺炎)疫苗,这可能会延缓印度生产商正在投产的竞争产品。”无国界医生组织去年曾对辉瑞的专利申请提出异议,理由是专利会剥夺许多发展中国家的廉价仿制药。

 

类似的行动并非毫无收获,据悉,辉瑞这一疫苗在欧洲的专利已经被欧洲专利局(EPO)撤销,而在美国和韩国也正受到挑战。

 

一家名为“Panacea Biotec Ltd”的印度公司,就正在研发廉价版的肺炎疫苗,他们去年也曾对辉瑞的专利申请提出异议。据了解此事的人士透露,Panacea目前还正考虑提交一份授权后异议。

 

作为制药行业巨头的辉瑞公司,目前已经在全球疫苗免疫联盟(GAVI)的框架下,以折扣价格提供疫苗。GAVI成立于1999年,是一家公私合作的国际卫生合作组织,组织的目标是改善世界上最贫穷国家的疫苗接种情况。据GAVI官方网站称,目前已有50多个国家有资格通过GAVI来采购疫苗。

 

在沛儿13畸高的价格饱受批评之后,辉瑞公司去年11月将疫苗价格降至非政府组织的要求,以求保护弱势群体免受人道主义危机的伤害。

 

背景知识

 

全球每年因肺炎死亡的未成年人接近一百万。据世界卫生组织(WHO)估计,全球每年约有100万5岁以下儿童死于肺炎球菌引发的肺炎、脑膜炎、败血症等各种疾病。而在中国,估计每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。在可通过疫苗预防的疾病中,肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。

 

辉瑞公司的沛儿13疫苗可以保护儿童和成人免受13种肺炎球菌血清型导致的疾病的侵袭,是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗(PCV)。2015年辉瑞公司沛儿疫苗的全球销量达到59.4亿美元,并且呈现快速增长趋势。据知名医药市场调研机构EvaluatePharma在2015年的一份报告认为,辉瑞的沛儿13疫苗在2020年之前都将保持全球最畅销疫苗产品的地位。

 

在印度的私人医疗市场上,一个完整的沛儿13疫苗接种过程需要花费大约170美元(约合人民币1130元)。印度今年早些时候开始在全国免疫接种计划下免费提供该疫苗,但与该计划中大多数疫苗一样是分阶段实施的,所以2500万人中只有210万人能在今年接种。

 

在中国

 

不过,中国的情况与美国、印度的情况不同。

 

2016年11月,辉瑞的沛儿13价肺炎球菌多糖结合疫苗的进口药品注册证已被国家食品药品监督管理总局正式批准,用于6周龄至15月龄婴幼儿的疾病预防,包括13种肺炎球菌血清型导致的菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等相关疾病。

 

但沛儿疫苗在中国属于二类疫苗,尚未被纳入常规儿童免疫计划,需要家长自愿自费接种。虽然国内也有药企正在研发13价肺炎疫苗,但均仍处于临床试验阶段,上市日期仍无法预见。因此目前看来,辉瑞的沛儿13疫苗仍然会保持较高的价位。

 

据查询,目前部分地区疾病预防控制中心对沛儿13疫苗的自行采购价格大约为人民币700元/剂左右,但由于二类疫苗是由市场定价的,所以实际价格可能会有上浮。

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