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美参议员提议设立新的控制药品价格的联邦机构

2019-12-03 14:42 · 作者:   阅读:477   来源:中国保护知识产权网

  近日,美国参议员科里.布克(Cory Booker)与伯尼.桑德斯(Bernie Sanders)提议成立一个新的联邦机构,以控制处方药的价格。


  这两名参议员都在角逐2020年民主党总统提名,他们提议成立处方药获取与价格控制局(以下简称为药价局),负责药品定价事宜。如果药品制造商不遵从定价规则,政府将取消其独占权保护,允许其他方生产该药品的仿制药。


  药品价格居高不下,已成为美国最大的医疗问题之一。国会针对该问题征集了多个解决办法,上述提案便是其中之一。在众多的提案中,有的提出了一些小的举措,例如把低价仿制药投放到市场。有的则提出了一些大的改革,例如允许进口药品,使美国的药品价格与其他发达国家的药品价格一致。尽管医疗是国会两党共同关注的问题,而且是特朗普总统的关注焦点,但降低药价的工作一直停留的国会层面,部分原因是党派之间存在分歧。众议院议长南希.佩洛西(Nancy Pelosi)正在力推一项影响广泛的法案,即授权联邦政府协商特定药品的价格并调整美国医疗处方药物保险计划。拒绝参与价格协商的药品制造商将面临处罚。该立法有望获得众议院通过,但很难通过参议院的审议。目前,支持该法案的爱荷华州共和党参议员查克.格拉斯利(Chuck Grassley)正在争取共和党对其提出的两党联立法案的支持。


  与此同时,特朗普政府正在推动行政部门的提案,以允许进口特定药品,将政府医疗保险计划的部分药物成本与其他国家的药价挂钩。然而,医药企业普遍反对这些做法,他们呼吁立法者和总统降低消费者在药房柜台的购药成本。尽管布克和桑德斯提出的提案比之前民主党要求联邦政府与药企协商定价的法案更进一步,不过,在共和党领导的参议院能否通过还是未知数。根据该法案,将新产品推向市场的药品制造商必须向药价局提交各种数据,包括研发成本、药品成本、其他国家相似药品的价格以及联邦政府对药品发现与生产的投资。


  药价局参考加拿大专利药品价格审查委员会的机构设置,并综合考虑众多因素对药品进行定价。如果药品制造商不按照商定的价格销售,卫生与人类服务部将允许其他公司生产便宜的仿制药。对于市面上已存在仿制药版本的药品而言,药价局将在全面审查期间设定一个临时价格,临时价格为其他11个发达国家的药品中间价。药价局还将审查涨幅高于通货膨胀率的药品的价格。如果该机构认为药价涨幅不合适,且制造商不降低价格,药价局将取消其专利或政府授予的其他独占权保护期,让更便宜的仿制药进入市场。


  消费者保护组织赞同这个提案,尤其是药价局取消专利和独占权保护期的举措。非营利组织美国家庭的执行主任弗雷德里克.艾萨斯(Frederick Isasi)指出:“如果你的收费不合理,我们将让其他人生产你的药品。”公共公民组织的史蒂夫.克尼维尔(Steve Knievel)指出,美国专利法和食品药品监督管理局赋予的独占权保护造就了药价居高不下的局面。“美国政府授予的垄断让药企向消费者榨取钱财。根除这种滥用需要去除垄断。”(编译自edition.cnn.com)

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