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印度国会议员敦促莫迪就结核病治疗药品颁发强制许可

2020-02-28 13:57 · 作者:   阅读:1716   来源:http://www.bj12330.com/zscq/_15/_87/189662/index.html

  来自印度喀拉拉邦的国会议员普拉萨潘(TN Prathapan)要求印度总理纳伦德拉.莫迪(Narendra Modi)立即采取措施,通过强制许可在国内启动结核病治疗药物贝达喹啉(bedaquiline)和迪拉马尼(delamanid)的仿制药生产。


  普拉萨潘在写给莫迪的信中敦促他向卫生部下达指令,以采取有关措施将贝达喹啉和迪拉马尼纳入国家基本药品清单(NLEM),并且结束对药品捐赠的依赖,因为印度是世界上结核病负担最重的国家之一,修订后的国家结核病控制计划(RNTCP)受捐的贝达喹啉和迪拉马尼不足以治疗印度的耐药结核病患者。


  普拉萨潘要求莫迪采取措施,要么通过《专利法》第100条规定的政府使用许可,要么依据《专利法》第92条关于第236811和250365号专利的强制许可在国内启动贝达喹啉和迪拉马尼的仿制药生产。


  普拉萨潘在信中表示:“依赖药品捐赠是扩大治疗规模的主要障碍之一。总理在2018年3月举行的消除结核病峰会上宣布要在2025年前消除结核病。如果依旧保持现状,印度无法实现这一目标。印度面临的耐药结核病压力也很大,我请求总理确保不要让这两种新药的需要得不到满足,让所有需要这些药物治疗的人都能得到治疗。”


  2015年,世界卫生组织(WHO)将耐药结核病的治疗药品贝达喹啉和迪拉马尼纳入“基本药品示范清单”。随后,印度中央药品标准控制组织(CDSCO)通过RNTCP批准将这两种药品用于住院患者耐多药结核病(MDR-TB)和广泛耐多药结核病(XDR-TB)的治疗。CDSCO还批准将迪拉马尼用于6至17岁患有耐药结核病的儿童和青少年的治疗。但是,这些药品并未被纳入NLEM。


  基于WHO的建议,RNTCP一直在更新《耐药结核病规划管理指南》(PMDT),将贝达喹啉和迪拉马尼纳入耐药结核病治疗药品范围。此举旨在逐步淘汰能导致听力受损的痛苦的注射治疗。贝达喹啉和迪拉马尼纳是治疗MDR或XDR的重要药品,应满足患者对这两种药品的需求。


  然而,普拉萨潘在信中指出,这两种药品受专利保护,因此在印度尚没有这两种救命药的仿制药。RNTCP没有采取措施启动这两种基本药品的仿制药生产,而是依赖捐赠以及原研药企提供的慈善价格为病人提供治疗。


  作为一个被誉为“世界药房”的国家,印度依靠药品捐赠治疗病人是件不幸的事。依靠药品捐赠导致患者无法接受有效的治疗,印度宪法赋予公民的健康权也被忽视。


  一旦捐赠计划结束,印度政府将不得不以高价购买贝达喹啉和迪拉马尼纳,贝达喹啉6个月疗程的价格约为28567印度卢比(400美元),迪拉马尼纳6个月疗程的价格约为121413卢比(1700美元)。(编译自twn.my)

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