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科创版IPO | 低调20多年后,科兴制药变了

2020-07-14 15:32 · 作者:知产力   阅读:7338



   这家注册于济南章丘的企业早已在行业内低调地牛了好多年,如今,它开始“高调”了。

   作者 | 豆豆
   编辑 | 笺柒




作为中国基因工程药物产业化的开创者,科兴生物制药股份有限公司(下称“科兴制药”)的注射用重组人干扰素α1b市场占有率稳居全国首位,重组人促红素注射液(CHO细胞)出口额和出口量连续十余年稳居国内同类产品第一。


这家注册于济南章丘的企业早已在行业内低调地牛了好多年。


如今,它开始“高调”一次了。


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此“科兴”非彼“科兴”,曾助力抗击新冠疫情




科兴制药正式冲刺科创板IPO的消息传出后,“嗅觉”灵敏的股民立即关联为于5月10日宣称“自研新冠病毒灭活疫苗已完成2期临床试验,预计7月试生产”的科兴控股。由此导致了科兴控股“疑似”相关股未名医药(002581.SZ)持续两日涨停。

事实上,此次获受理的科兴制药与“科兴控股”并无业务关联。

1997年,山东科兴制药成立,作为重组人促红素产业化平台,主营产品为重组蛋白药物和微生态制剂。二十多年的深耕,截至目前,科兴制药先后获得13个新药证书,拥有2个国家一类新药,2个独家专利品种,还拥有各类专利 24 项,其中发明专利 16 项。

据招股书,科兴制药的“重组人干扰素 α1b”产品是源自 1993 年获得国家科技进步一等奖项目“人基因工程 α 型干扰素产品的研制、生产与应用”的成功产业化产品。根据工业和信息化部 2020 年 2 月 14 日发布的《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》,α-干扰素被列入“一般治疗及重型、危重型病例治疗药品”。

另外,科兴制药的山东生产基地主要生产产品包括重组人促红素注射液(CHO细胞)(商品名:依普定)、重组人粒细胞刺激因子注射液(商品名:白特喜)和酪酸梭菌二联活菌散/胶囊(商品名:常乐康)。

据了解,赛若金主要用于治疗乙型肝炎、丙型肝炎、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣以及肿瘤和其他一些病毒性疾病,是国际公认的治疗肝炎的首选药物,一经面世迅速抢占了国内市场的半壁江山,甚至远销国外,被誉为中国干扰素市场的“第一品牌”。

就在今年的新冠肺炎疫情中,科兴制药也提供了极大的助力。据媒体报道,仅疫情爆发至2月21日,科兴生物制药就支援了500多万支注射用重组人干扰素(赛若金)到全国抗疫一线。

主营产品技术源头来自外部,研发能力存疑




(科兴制药的研发历程)

经过二十多年研发与生产,科兴制药目前已积累形成如下核心技术。


根据招股书,科兴制药采用深耕优势技术和拓展前沿生物技术相结合的研发战略,按照“近期—中期—远期”的阶段规划产品管线,实现梯队化、系列化、递进式的产品布局。

公司产品管理规划有条不紊,背后反应的是科兴制药行业布局眼光很长远。招股书显示,科兴制药的研发支出保持上升趋势。报告期内,公司2017至2019年度研发费用占营业收入比例分别是:5.25%、4.79%、3.88%。


不过,科兴制药生物科创核心人员背景值得探究。

其公司实控人及董事会团队成员多数是无相关生物药行业背景。

实控人邓学勤出身于建筑行业,7名董事会成员中仅2名有相关药物背景。除科兴制药外,邓学勤还控股了其他几十家企业,多为工程、贸易、投资等领域,均与生物医药无关。

其实,科兴制药还拥有6名核心技术人员,招股书中称,“此6人“均为医药研发领域资深专业人士,从事专业研发工作均超过 10 年,具有多个生物药和化药品种开发的经验。”

笔者查阅其履历发现,多数成员仅为生物药制药工艺专家,并不具备新药原研能力。

对于这一点,科兴生物也十分坦诚“高端生物研发技术人才缺乏”是其竞争劣势之一。

缺少核心原研人才的科兴制药,其四个主营产品的技术都是从外部获取的。

招股书查询获悉,其重组人促红素是1991年由海南亚龙(科兴制药前身科兴有限的股东之一)以海南亚龙生物医学研究所为载体发起的科研项目;干扰素产品为80年代由中国预防医学科学院病毒学研究所、上海生物制品研究所等联合攻关研发。

另两种产品重组人粒细胞刺激因子注射液酪酸梭菌二联活菌均通过技术受让的方式分别获得自上海汉进生物、北京东方百信生物。

另外,从公司主要研发项目的进展图可知,除重组人促红素注射液10000IU临床项目和重组人促红素注射液36000IU临床项目处于临床三期以外,其他项目均处于药学研究阶段,从产品研发进度来看存在一定的“青黄不接”风险。

全球市场乍起生物医药风口,市场潜力受关注




根据 Evaluate Pharma 统计,2010 年至 2018 年,全球药品的销售额由 7,220 亿美元增长到 8640 亿美元。

此外,全球生物药市场规模也从2014 年的1944 亿美元增长为 2018 年的 2618 亿美元。

随着一些重磅单抗药物专利到期,生物类似药的高速发展和肿瘤免疫疗法的兴起,预计到 2023 年,全球生物药市场规模会达到 4,021 亿美元。


与此同时,2019 年,上交所所发布《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》,重点支持包括生物医药在内的多种高新技术产业,设置多元包容的上市条件,允许符合科创板定位、尚未盈利或存在累计未弥补亏损的企业在科创板上市。这些政策的出台,彻底扫清了生物药企业因为前期不能盈利无法上市融资的障碍,生物药企迎来最佳上市窗口期。

市场大环境发展好,政策加持后,像科兴制药这样的生物药企业迎来“新春”。科兴制药公开表示,要把握好时机其通过上市募资进而以投资并购、人才扩充等方法弥补其研发实力不足的短板。


目前,山东已拥有睿创微纳、海尔生物、华熙生物、奥福环保4家科创板上市公司,恒誉环保、山大地纬正在科创板排队中,审核状态为“已问询”。随着科兴制药问询结束,山东是否将很快迎来新一家科创板上市企业,值得期待。

文章参考:科兴制药招股书

(本文仅代表作者观点,不代表知产力立场)


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